FDA odobrila novi test krvi koji pomaže dijagnosticiranju mastocitoze

FDA je odobrila korištenje triptaza eseja kao specifičnog dijagnostičkog testa koji se koristi pri sumnji na sistemsku mastocitozu. Test čeka odobrenje za korištenje i pri dijagnosticiranju sistemske anafilakse.

Mastocitoza je grupa rijetkih hroničnih oboljenja od koje obolijevaju djeca i odrasli, uzrokovana viškom mast stanica, stanica koej su vrlo bitne za upalni proces i mogu imati protektovnu ulogu u zarastanju rane i borbi protiv infekcija. Velika količina hemikalija koja se oslobodi iz većeg broja ovih stanica može uzrokovati različite simptome, od lakših do ozbiljnih. Simptomi mastocitoze su vrlo slični alergijskoj reakciji, međutim, mastocitoza se može spontano javiti, prije nego da bude izazvana nekim antigenom.

Novi odobreni test, ImmunoCAP Tryptase, mjeri nivoe triptaze u krvi i obezbjeđuje biohemijski indikator na bazi poznate činjenice da perzistetno povećani nivoi triptaze ukazuju na moguću mastocitozu.

Test je razvijen u laboratoriju pod vodstvom Lawrence Schwartza, MD, PhD, na Virginia Commonwealth University (VCU, Richmond, VA, USA), eksperta za mast stanice. Dr. Schwartz, predsjednik Odjela za reumatologiju, alergija i imunologiju i Charles i Evelyn Thomas, profesor medicine na VCU, istaknuo je, “liječnik ne može dijagnosticirati sistemsku mastocitozu samo na temelju fizičkog pregleda. Odobrenje FDA za tryptase esej će omogućiti liječnicima dodatni dijagnostički alat. “

VCU je prvi put licencirao tryptase test 1993. kompaniji Pharmacia, sada pod nazivom Thermo Fisher Scientific, Inc (Waltham, MA, USA). Test se dodatno ocjenjuje od strane FDA za dodatne potencijalne primjene, uključujući dijagnostiku sistemske anafilaksije, predviđanje povećanog rizika za buduće epizode teške anafilaksije i koristiti od strane medicinskih ispitivača za procijenu uzroka smrti.

Be the first to comment

Leave a Reply