Testovi na trudnoću evaluirani u ranom stadiju trudnoće

Predominantna varijanta hormona humani korionski gonadotropin (hCG) u urinu , hCG β core fragment (hCGβcf ), uzrokuje lažno negativne rezultate kod kvalitativnih point-of care (POC) uređaja, pokazuje istraživanje.

U bolničkim uvjetima, neuspješna detekcija trudnoće može imati velike posljedice, kao što je davanje lijekova koji uzrokuju oštećenja ploda, izloženost zračenju fetusa ili neuspjeh dijagnosticiranja izvanmaternične trudnoće, što jevodeći uzrok smrti strudnica u prvom trimestru trudnoće.

Znanstvenici s Washington University School of Medicine (St. Louis, MO, USA) testirali su širok raspon koncentracija pročišćenog hCG i hCGβcf, koji su pomiješani i testirani na dva POC uređaja. Korištenjem tih rezultata definirana je screening metoda i devet dodatnih ueđaja je testirano. Dvije otopine koje sadrže 500 pmol/L (171 IU/L ) intaktne hCG bez hCGβcf i 500 pmol/L intaktne hCG sa 500.000 pmol/L hCGβcf su korišteni za skrining svih POC uređaja .
Različite koncentracije intaktnog hCG i hCGβcf su kombinirane u hCG-negativnom urinu. Svaka otopina je ispitana u duplikatu korištenjem SP hCG Combo brzog testa (Cardinal Health, Dublin, OH, SAD) i OSOM hCG Combo Testa (OSOM; Lexington, MA, SAD). Ova metoda je zatim korištena za procjenu učinka devet dodatnih POC uređaja. Evidentne su bile razlike u performansama uređaja, što je rezultiralo u klasifikaciji uređaja u tri različite skupine: najbolje performanse, osrednje performanse i slabe performanse.

Jedan uređaj je pokazivao povećan signal kada hCGβcf bio dodan u intaktni. Drugi uređaj nije pokazivao značajan utjecaj dodavanja hCGβcf . Dva od devet testova pokazala su neprihvatljiv rizik od lažno negativnih rezultata kod trudnica nakon 5-7 tjedana trudnoće, a tačnost ostalih sedam testova je umjereno pogođena hCG beta core fragmentom.

Ann M. Gronowski, PhD, glavni autor studije, rekla je: “Postoje tri važne poruke ovdje. Jedna, liječnici, medicinske sestre i drugi zdravstveni radnici trebaju biti obrazovani da je ovo problem. Druga, proizvođači moraju napraviti jasno vidljivom poruku na ambalaži da postoji mogućnost lažno negativnih rezultata testova i raditi na razvoju boljih. Treća, u centrima gdje je kvantitativno određivanje hCG dostupno, trebalo bi imati prednost u odnosu na testiranje urina. Testiranje krvi nije pogođeno ovim efektom, jer hCG beta core fragment nije prisutan u serumu.” Studija je objavljena u aprilu 2014. u časopisu Clinical Chemistry.

Be the first to comment

Leave a Reply

Your email address will not be published.


*